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复方左炔诺孕酮片

[成份]

本品为复方制剂,每片含主要成份左炔诺孕酮0.15毫克,炔雌醇0.03毫克。辅料为淀粉、蔗糖、糊精、硬脂酸镁、乙醇、羧甲基淀粉钠、羟丙基甲基纤维素、钛白粉、滑石粉、川蜡、聚乙二醇6000、吐温-80、聚丙烯酸树脂2号、色素柠檬黄。

[性状]

本品为薄膜衣片,除去包衣后呈白色或类白色。

[作用类别]

本品为口服避孕药类非处方药药品。

[用法用量]

口服,从每次月经来潮的第5日开始服药,每日l片,连服22日,不能间断、遗漏,服完后等月经来潮的第5日,再继续服药。

[不良反应]

1.类早孕反应:表现为恶心、呕吐、困倦、头晕、食欲缺乏。

2.突破性出血(多发生在漏服药时,必要时可每晚加服炔雌醇0.01毫克),闭经。

3.精神压抑、头痛、疲乏、体重增加、面部色素沉着。

4.肝功能损害或使肝良性腺癌相对危险性增高。

5.35岁以上的吸烟妇女服用本品,患缺血性心脏病危险性增加。

6.可能引起高血压。

[禁忌]

有下列情况应禁用:乳腺癌、生殖器官癌、阴道有不规则出血者、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高血脂病、精神抑郁症及40岁以上妇女禁用。

[注意事项]

1.服用本品时应当每年进行体检,在体检过程中向医师说明正在使用本品。

2.出现下列症状时应停药:怀疑妊娠、血栓栓塞病、视觉障碍、高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等。

3.按规定方法服药,漏服药不仅可发生突破性出血,还可导致避孕失败。一旦发生漏服,除按常规服药外,应在24小时内加服一片。

4.哺乳期妇女应于产后半年开始服用。

5.如欲怀孕,应停药并采取其他避孕措施,停药半年后再怀孕。

6.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]

1.可使避孕效果降低的药物:抗菌药,尤其是口服广谱抗菌药;药酶诱导剂,如利福平、苯巴比妥、苯妥英等,应避免同时服用。

2.本品可减弱抗高血压药、抗凝血药以及降血糖药的疗效。

3.本品可增强三环类抗抑郁药的疗效。

4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[药理作用]

本品中的左炔诺孕酮能阻止孕卵着床,并使宫颈粘液粘稠度增加,阻止精子穿透。炔雌醇能抑制促性腺激素分泌,从而抑制卵巢排卵。两种成分配伍,既增强避孕作用,又减少了不良反应。

[贮藏]

遮光、密封保存。

[包装]

铝塑包装,每板22片,每盒1板。

[有效期]

60个月

[执行标准]

《中国药典》2005年版二部。

[批准文号]

国药准字H11020047

[说明书修订日期]

2007年03月29日